원인

네덜란드 법원이 할로자임의 특허 유효성과 키트루다SC의 침해를 인정하며 유럽 8개국 판매 금지 명령을 내림

영향이 전달되는 경로

특허 침해 판결 → 유럽 8개국 키트루다SC 제조·판매·수입 금지 → 유럽 시장 상업화 지연 → 알테오젠 로열티 수익 발생 시점 불확실성 증대

확인된 변화

• 네덜란드 법원이 벨기에, 덴마크, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 스웨덴, 스위스, 네덜란드 등 8개국에서 키트루다SC의 제조·판매·수입·재고 보유 금지 명령을 내림

성립 조건

• MSD의 항소 결과가 나오기 전까지 법적 제약이 지속될 경우

반대 신호

• 미국 특허심판원(PTAB)에서 할로자임 특허 무효화 승소 지속
• 영국 법원에서 동일 특허 취소 결정