원인

동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '이뮬도사'가 일본 후생노동성으로부터 품목허가를 받음.

영향이 전달되는 경로

일본 품목허가 획득 → 현지 출시 절차 본격화 → 글로벌 시장(미국, 유럽, 캐나다 등)에 이어 일본 시장 매출 기여 기대 → 동아쏘시오그룹 계열사(비티젠)의 생산 물량 확대

확인된 변화

• 일본 후생노동성이 이뮬도사의 품목허가를 승인함.

반대 신호

• 일본 내 이미 다수의 우스테키누맙 바이오시밀러가 허가되어 있어 시장 경쟁이 치열함