대원제약 P-CAB 신약 파도프라잔 임상 3상 완료 및 NDA 제출 계획
대원제약이 P-CAB 신약 파도프라잔의 임상 3상 환자 모집을 완료하고 연내 품목허가를 추진하며 소화기 치료제 시장 내 경쟁력을 강화하고 있다.
원인
대원제약이 P-CAB 신약 '파도프라잔'의 임상 3상 환자 모집을 완료하고 12월 식품의약품안전처에 NDA를 제출할 계획이다.
영향이 전달되는 경로
임상 3상 환자 모집 완료 → 11월 톱라인 데이터 확보 → 12월 NDA 제출 → 품목허가 획득 시 P-CAB 시장 진입 → 기존 개량신약 제형 기술을 활용한 복약 편의성 차별화 → 소화기 치료제 매출 확대
확인된 변화
- 파도프라잔 임상 3상 환자 모집 완료 및 12월 NDA 제출 계획 발표