콜린알포세레이트 제제 임상 재평가
콜린알포세레이트 제제의 경도인지장애 적응증 유지 여부가 하반기 결정될 예정이며, 결과에 따라 관련 제약사 매출에 큰 타격이 예상됨
원인
연간 처방액 5,456억 원 규모의 콜린알포세레이트 제제에 대해 식약처가 경도인지장애 적응증 임상 재평가 결과를 하반기 발표할 예정임
영향이 전달되는 경로
임상 재평가 결과 발표 → 적응증 삭제 시 처방 제한 → 관련 제약사 매출 급감 → 건강보험 재정 부담 완화
확인된 변화
- 종근당 등 제약사가 임상 재평가 자료를 제출함
반대 신호
- 의료계 일각에서 실사용 데이터(RWE)를 근거로 허가 유지를 주장하고 있음