이슈

SK바이오팜, 뇌전증 신약 후보물질 및 플랫폼 도입

SK바이오팜이 바이오헤븐으로부터 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'과 Kv7 플랫폼을 도입하여 중추신경계 파이프라인을 강화하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보함.

원인

SK바이오팜이 미국 현지 판매를 위해 자회사 SK Life Science, Inc.와 633억 원 규모의 세노바메이트 공급 계약을 체결함.

영향이 전달되는 경로

SK바이오팜의 미국 자회사에 세노바메이트 공급 → 미국 내 판매망을 통한 매출 발생 → SK바이오팜의 글로벌 시장 점유율 확대 및 실적 기여

확인된 변화

  • 633억 원 규모의 세노바메이트 공급 계약 체결

이어진 일

  • 2026-09-24 · SK바이오팜이 자체 후보물질 'SKL32276'과 퍼스트바이오로부터 도입한 '1ST-104'를 활용해 파킨슨병 질병조절치료제 개발 전략을 구체화함
  • 2026-09-22 · 기존 파킨슨병 치료제 후보물질들이 단일 표적(LRRK2 또는 c-Abl) 저해만으로는 질병 진행을 늦추지 못하는 한계를 보임에 따라, SK바이오팜이 두 표적을 동시에 저해하는 이중 기전의 '1ST-104'를 도입하여 개발에 착수함
  • 2026-09-18 · SK바이오팜의 파트너사 오노약품공업이 일본 후생노동성으로부터 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 판매 허가를 획득함
  • 2026-09-17 · SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 일본 후생노동성으로부터 신약 허가를 획득함.
  • 2026-09-17 · SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트가 일본 후생노동성으로부터 최종 품목허가를 획득함
  • 2026-09-13 · SK바이오팜이 도입한 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'이 비임상 독성 소견으로 인해 FDA로부터 부분 임상 보류 통보를 받음.
  • 2026-09-12 · SK바이오팜이 도입하기로 한 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'의 비임상시험 독성 소견으로 인해 FDA가 부분 임상보류를 명령함.
  • 2026-09-12 · SK바이오팜이 도입 예정인 뇌전증 신약 '오파칼림'에 대해 FDA가 비임상 독성 소견을 이유로 부분 임상 보류를 통보함에 따라, 추가 자료 제출 및 보류 해제 후 거래 종결을 추진 중
  • 2026-09-12 · SK바이오팜이 도입한 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'이 FDA로부터 추가 비임상 자료 제출을 요구받으며 부분 임상 보류 통보를 받음.

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