원인

셀트리온이 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 국내 품목허가를 신청하며 삼성바이오에피스('SB27')와 함께 시장 진입 경쟁이 본격화됨

영향이 전달되는 경로

키트루다 특허 만료 임박 → 바이오시밀러 개발사들의 품목허가 신청 → 퍼스트그룹 진입을 통한 시장 점유율 확보 경쟁 → 바이오시밀러 출시 후 오리지널 의약품 시장 잠식 → 개발사의 매출 성장 및 수익성 개선

확인된 변화

• 셀트리온이 식약처에 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 품목허가를 신청함
• 삼성바이오에피스 또한 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 품목허가를 신청함