한독 '본조캡슐' 국내 조건부 허가
한독의 골수섬유증 치료제 '본조캡슐'이 식약처로부터 조건부 허가를 획득하며 치료 사각지대 환자 대상 시장 진입
원인
한독이 골수섬유증 치료제 '본조캡슐'에 대해 식약처로부터 3상 확증 임상시험 자료 제출을 조건으로 품목허가를 획득함
영향이 전달되는 경로
조건부 허가 획득 → 국내 의료현장 도입 → 중증 골수섬유증 환자 대상 치료제 공급 → 한독의 희귀질환 치료제 포트폴리오 매출 기여
확인된 변화
- 식약처, 한독 '본조캡슐' 조건부 품목허가 승인
반대 신호
- 3상 확증 임상시험 자료 제출이라는 조건부 허가 형태이므로 향후 임상 결과에 따른 리스크 존재