SK바이오사이언스 RSV 예방항체 글로벌 임상 1b상 신청
SK바이오사이언스가 RSV 예방항체 후보물질의 글로벌 임상 1b상을 신청하며 영유아 대상 예방 의약품 개발을 본격화함
원인
SK바이오사이언스가 RSV 예방항체 후보물질 'RSM01'의 글로벌 소아 임상 1b상 시험계획을 남아공 의약품규제청에 제출함
영향이 전달되는 경로
RSV 예방항체 후보물질 임상 1b상 신청 → 영유아 대상 안전성 및 약동학 평가 → 개발 가능성 확인 및 후기 임상 진입 근거 확보 → 호흡기 감염병 예방 분야 경쟁력 강화
확인된 변화
- RSV 예방항체 후보물질 'RSM01'의 글로벌 소아 임상 1b상 시험계획(CTA) 제출