원인

삭센다(리라글루타이드)의 특허가 만료되고 세마글루타이드·티르제파타이드의 특허 만료가 임박하면서 글로벌 GLP-1 복제약 경쟁이 본격화됐다.

영향이 전달되는 경로

특허 만료로 저렴한 후발약이 시장에 진입하면서 가격 경쟁이 시작됐고, 국내 제약사들은 진입장벽이 낮은 리라글루타이드 복제약을 직접 개발하거나 해외 제품을 도입하는 방식으로 대응하고 있다.

확인된 변화

• 휴온스가 삭센다 복제약 후보물질 임상 1상 승인
• 건일제약 관계사들이 리라글루타이드 성분 제제 임상 1상 승인
• 한독이 바이오콘과 리라글루타이드 제품 국내 독점 판매 계약 체결

성립 조건

• 복제약 허가가 순조롭게 진행될 경우
• 임상 및 허가가 성공적으로 완료될 경우
• 국내 허가 신청 및 출시가 결정될 경우

반대 신호

• 위고비·마운자로 특허 만료까지 시간이 남아 있어 당장의 시장 영향은 제한적
• 기술적 진입장벽이 높아 국내 업체들의 개발이 지연될 수 있음